Uitstel van de MDR-Europese commissie werkt aan voorstel

Uitstel van de MDR-Europese commissie werkt aan voorstel Door: FHI

De Europese Commissie heeft gisteren (25 maart 2020) aangekondigd dat er wordt gewerkt aan een voorstel om de definitieve overgang naar de MDR (Medical Device Regulation), die gepland staat op 26 mei 2020, met één jaar uit te stellen.

De corona crisis vraagt het uiterste van het medische bedrijfsleven en overheden. Om de druk van de nationale autoriteiten en de industrie te verlichten en hen in staat stellen zich volledig te concentreren op urgente prioriteiten die zijn ontstaan vanwege de coronacrisis,  hebben de Europese en Nationale brancheorganisaties eerder de oproep gedaan om de overgang naar de MDR uit te stellen.

De Commissie gaat het voorstel begin april bij het Parlement en de Raad in dienen met daarbij het dringende verzoek om het voorgestelde uitstel nog vóór de datum van 26 mei 2020 goed te keuren.

Het nieuwsbericht kunt u terugvinden op:
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/docs/20200325_news_md_en.pdf