De PTB 430 is een geavanceerd instrument van Pharma Test voor het testen van fysieke tabletparameters. Het systeem meet doorgaans de hardheid, diameter, breedte en dikte, en kan gekoppeld worden aan een externe balans voor gewichtsmeting. Het apparaat voldoet volledig aan de strenge USP <1217> en EP <2.9.8> normen.
Belangrijke kenmerken en specificaties:
- Testmodi: Keuze tussen lineaire krachttoename (in \(N/sec\)) en lineaire snelheidstoename (in \(mm/sec\)).
- Meetbereik: Geschikt voor hardheden tot wel \(500\text{ N}\) (afhankelijk van het model) met een resolutie van \(0.1\text{ N}\).
- Data & Software: Het apparaat is compatibel met de PT-Studio software. Deze software zorgt voor een audit trail volgens 21 CFR Part 11 en elektronische handtekeningen.
- Validatie: Ingebouwde kalibratieprogramma’s, geschikt voor multipoint kalibratie om nauwkeurigheid en traceerbaarheid te garanderen
Bron: https://www.prolyse.nl/pharmaceutical-physical-testing-equipment/ptb-430-tablet-hardness-tester/