Het Europese Parlement heeft besloten om de implementatie van de Medical Device Regulation (MDR), EU no 2017/745, met een jaar uit te stellen. Vanwege de coronacrisis zal de MDR nu ingaan op 26 mei 2021.
Dit uitstel heeft gevolgen voor Nederlandse bedrijven die actief zijn in de branche medische technologie en hulpmiddelen. Zij waren grotendeels al klaar voor de implementatie van deze regulatie. Hierbij kan gedacht worden aan onder andere het aanvragen van de juiste certificering. Veel is nog onduidelijk want individuele landen moeten nog beslissen hoe en wat er in dit extra jaar zal gebeuren met dit besluit.
FME organiseert op 26 mei een webinar over de gevolgen van de uitstel van de MDR. Dit is voor FME-leden gratis en aanmelden kan via de volgende link. Zie voor meer informatie en een FAQ de website van het ministerie van VWS. Als er meer informatie bekend is dan zullen wij daar ook over berichten.
Gerelateerde artikelen
Gerelateerde bedrijven
English (UK)