Manager Kwaliteit (ISO 13485, MDR)

Wat we doen

Bij Cryo werken betekent werken met een interessante klantenkring, waaronder biomedische bedrijven, IVF-klinieken en (universitaire) ziekenhuizen. Ons team bestaat uit 25-30 zeer gemotiveerde, gedreven mensen. We bieden een prettige, hands-on cultuur in een open werkomgeving met korte lijnen.

Wat we zoeken

Als Manager Kwaliteit bij Cryo Products ben je verantwoordelijk voor het waarborgen en verbeteren van de kwaliteitssystemen met een focus op ISO 13485 en de naleving van de Europese Medical Device Regulation (MDR). Je speelt een sleutelrol in de kwaliteitsborging van medische hulpmiddelen en ondersteunt interne teams om aan alle relevante wet- en regelgeving te voldoen. Daarnaast draag je bij aan het beheer van distributeurs om ervoor te zorgen dat zij voldoen aan de kwaliteitsnormen en wettelijke vereisten.

Functie-eisen

• Je beschikt over minimaal een afgeronde hbo-opleiding.
• Je hebt minimaal 2-5 jaar ervaring in een vergelijkbare functie binnen de medische hulpmiddelenindustrie waarbij ervaring met ISO 13485 en MDR vereist is.
• Je hebt grondige kennis van kwaliteitsmanagementsystemen (ISO13485, ISO9001) en relevante normen en standaarden.
• Je bent analytisch en hebt oog voor detail en procesverbetering.
• Je hebt uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in Nederlands en Engels.
• Je bent proactief en oplossingsgericht.
• Je beschikt over sterke organisatorische en administratieve vaardigheden.
• Je bent een teamspeler met een zelfstandige werkhouding.

Aanbod

• Een uitdagende en afwisselende functie binnen een innovatieve organisatie.
• Een marktconform salaris, afhankelijk van ervaring en opleiding.
• Ruime mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling en training.
• Prettige werkomgeving.

Sollicitatieprocedure

Ben je enthousiast en herken je jezelf in dit profiel? Stuur je CV en motivatiebrief naar dvaessen@cryo-products.com of vul het contactformulier in op www.werkenbijcryo.nl.