Analyse van lipidebolletjes bij parenterale neonatale voeding

Bij parenterale voeding wordt het spijsverteringskanaal omzeild en worden bereide voedingsoplossingen rechtstreeks in de ader geïnjecteerd. Artsen schrijven dit type voedingsstof alleen voor aan ernstig zieke personen als er geen andere optie is. In het geval van pasgeborenen is parenterale voeding hyperkritisch maar essentieel om te overleven.

De farmaceutische faculteit van de Federale Universiteit van Rio de Janeiro (Universidade Federal do Rio de Janeiro) doet onderzoek op het gebied van parenterale voeding. In een studie wilde de onderzoeksafdeling nagaan of toegevoegde sporenelementen en vitamines de fysisch-chemische stabiliteit van parenterale voedingspreparaten voor pasgeborenen beïnvloeden. De belangrijkste parameter die gelijkgesteld wordt aan de fysisch-chemische stabiliteit, is de grootte van de lipidebolletjes en hun percentage in de voedingsstofbereiding. Het is essentieel om de deeltjesgrootteverdeling van vetbolletjes in parenterale neonatale voeding te kennen, aangezien een te groot vetbolletje coalescentie in de hand kan werken waardoor het menselijk lichaam ze niet nog parenteraal kan opnemen. Een instabiele deeltjesgrootteverdeling is potentieel gevaarlijk voor de patiënt.

De lipidebolletjes van drie verschillende parenterale neonatale voedingspreparaten werden geanalyseerd. Alle drie de monsters bevatten de basisingrediënten met drie verschillende samenstellingen: een eerste bevatte de vitamines, een tweede de sporenelementen en een derde zowel de vitamines als de sporenelementen.

Tot nu toe is er geen gedefinieerde specifieke wetenschappelijke standaard voor de analyse van lipidebolletjes in parenterale neonatale voeding. Het onderzoeksteam van de Universiteit van Rio de Janeiro verwees daarom naar de bestaande farmacopee USP 729 (Globule Size Distribution in Lipid Injectable Emulsions) en USP 788 (Particulate Matter in Injections). Beide farmacopees bevelen de Light Extinction-methode aan voor de analyse van injectables.

Voor de Light Extinction-methode is gebruik gemaakt van de laboratoriumdeeltjesteller, de PAMAS SVSS. In het systeem is een PAMAS HCB-LD-50/50 lichtblokkade sensor geïntegreerd. Het PAMAS USP softwareprogramma registreert ​​de meetresultaten voor data-analyse.

Volgens USP 729 mag het vetpercentage in parenterale neonatale voeding niet groter zijn dan 0,05%. Of preciezer gezegd, de lipide-injecteerbare emulsie mag niet meer dan 0,05% vetbolletjes groter dan 5 µm bevatten. Vetbolletjes groter dan 5 µm zijn gevaarlijk en dus interessant om na te gaan voor farmaceutische toepassingen, omdat vetbolletjes van deze grootte de longen kunnen verstoppen, longembolie kunnen veroorzaken of fataal kunnen zijn als ze parenteraal en in te grote hoeveelheden worden ingenomen.

Met behulp van de PAMAS SVSS konden de wetenschappers van de Universiteit van Rio de Janeiro met succes, nauwkeurig en betrouwbaar vaststellen dat de stabiliteit van parenterale neonatale voeding niet wordt beïnvloed door aanvullende vitamines en sporenelementen. Toegevoegde vitamines en sporenelementen hebben geen merkbare invloed op de verdeling van vetbolletjes in injecteerbare emulsies.

bibliografie:

Bianca Lobo et al.: Influence of the relative composition of trace elements and vitamins in physicochemical stability of total parenteral nutrition formulations for neonatal use. Nutrition Journal, 2012, 11:26.

www.pamas.de