De ontwikkeling en productie van Active Pharmaceutical Ingredients (API’s) stelt hoge eisen aan procesbeheersing, reproduceerbaarheid en flexibiliteit. Van de eerste screening van een molecuul tot pilot scale en uiteindelijke productie moeten kritische procesparameters betrouwbaar onder controle blijven. Tegelijkertijd groeit de behoefte aan kleinere batches, snellere ontwikkeltrajecten en productie onder cGMP- en clean-room omstandigheden.
Suurmond biedt flexibele reactorsystemen die deze volledige ontwikkelingsketen ondersteunen: van parallelle synthese en laboratoriumonderzoek tot opschaling en API-productie.
Van screening naar schaalbare productie
Een succesvolle API-ontwikkeling begint vaak met het onderzoeken van verschillende reactiecondities. Met parallelle synthesetechnologie kunnen meerdere reacties gelijktijdig worden uitgevoerd en procesparameters efficiënt met elkaar worden vergeleken. Zo ontstaat sneller inzicht in de optimale procescondities.
De volgende stap is het gecontroleerd opschalen van het proces. Hierbij moeten onder meer temperatuur, druk, menging en warmteoverdracht op iedere schaal reproduceerbaar blijven. Een reactor die geschikt is voor de ene ontwikkelfase, is daarom niet automatisch de beste oplossing voor de volgende.
Modulaire reactorplatformen bieden hier een belangrijk voordeel: ze maken het mogelijk om de reactorconfiguratie aan te passen naarmate het proces zich verder ontwikkelt.
Flexibele technologie voor iedere ontwikkelfase
Suurmond levert hiervoor oplossingen van onder andere BÜCHI en SYSTAG. Met SYSTAG FlexyCUBE kunnen meerdere reacties parallel worden uitgevoerd voor snelle screening en procesontwikkeling. Voor verdere opschaling zijn BÜCHI reactorsystemen beschikbaar van miniPilot en midiPilot tot medium-scale drukreactoren.
Ook voor processen onder hoge druk, zoals hydrogenatie, zijn gespecialiseerde reactoroplossingen beschikbaar. Daarmee kunnen processen onder steeds representatievere omstandigheden worden onderzocht voordat de stap naar grotere productieschalen wordt gemaakt.
Voor toepassingen waarbij cGMP-vereisten en gecontroleerde productieomstandigheden een rol spelen, zijn bovendien passende reactorconfiguraties en clean-room mogelijkheden beschikbaar.
Van R&D naar API-productie
De kracht van een schaalbare reactoroplossing zit niet alleen in het reactorvat zelf. Juist de combinatie van proceskennis, modulaire technologie en een goede aansluiting tussen de verschillende ontwikkelfasen helpt om ontwikkelingsrisico’s te beperken en de time-to-market te verkorten.
Van kleine volumes voor screening tot productie op grotere schaal: de juiste reactor op het juiste moment zorgt ervoor dat proceskennis behouden blijft tijdens iedere stap van de opschaling.
Van screening tot productie. Van molecuul tot API. Ontdek hoe een flexibele reactoroplossing uw API-proces kan ondersteunen. Bezoek ons in stand 10D051 op WoTS! Onze specialisten bepreken graag de mogelijkheden voor uw proces!
