Ontheffing antigeen sneltest als zelftest

Ontheffing antigeen sneltest als zelftest Door: FHI federatie van technologiebranches

Vanaf 4 maart 2021 kunnen fabrikanten en leveranciers van een antigeen sneltest een tijdelijke ontheffing aanvragen zodat hun product als zelftest op de Nederlandse markt mag worden gebracht.

Op dit moment zijn er nog geen antigeen sneltesten CE-gemarkeerd voor het gebruik als zelftest, maar de overheid wil toch op een veilige en verantwoorde manier de (versnelde) beschikbaarheid en het gebruik van zelftesten mogelijk maken. Daarom krijgen fabrikanten de mogelijkheid om via een tijdelijke ontheffing hun antigeen sneltest, onder voorwaarden, versneld op de Nederlandse markt te brengen als zelftest.

De voorwaarden en criteria van de ontheffingsprocedure vindt u op de website van de Rijksoverheid.